本网产经讯英矽智能（Insilico Medicine）2月21日宣布，公司自主研发的抗新冠病毒口服创新药ISM3312已获得中国国家药监局的临床试验许可，即将进入临床试验阶段。

信息显示，ISM3312是一款靶向主蛋白酶（3CLpro）的高选择性小分子抑制剂，其分子结构是由生成化学平台Chemistry42基于冠状病毒主蛋白酶结构全新生成的化合物优化而来,以全新的不可逆共价结合机制与靶点蛋白相结合。

其临床前研究数据显示，ISM3312可显著降低肺部组织病毒载量并明显改善肺部炎症，且具有广谱抗冠状病毒活性，对多种新冠病毒流行株（如：SARS-CoV-2野生株、Delta、Omicron）及其他类型的冠状病毒（如：SARS-CoV、MERS-CoV等）均显示出抗病毒活性。

临床前药代动力学研究表明，ISM3312具有良好的口服吸收特性、渗透性和生物利用度。与辉瑞奈玛特韦和盐野义恩赛特韦相比，可在较低的剂量以及较低的暴露量下起效，且无需与其他CYP3A代谢酶和P-gp抑制剂（如：利托那韦）联用，从而有望进一步降低药物的毒副作用和药物相互作用风险，扩展药物的适用人群。

另外，鉴于冠状病毒的高度变异性，在使用Paxlovid和类似的批准药物时，有可能出现耐药菌株。ISM3312具有克服临床耐药性的潜力。

据悉，这将是第二款在英矽智能自有AI平台赋能下发现的药物进入临床试验阶段。