本网产经讯 甘李药业2月23日公告,公司此前向美国食品药品监督管理局递交了甘精胰岛素注射液的生物制品许可申请,并于近日收到美国FDA的正式受理通知,进入实质审查阶段。
据悉,甘精胰岛素作为一种长效胰岛素类似物,又称基础胰岛素。其经过修饰后可在较长时间内提供稳定水平的血浆胰岛素,仅需每天注射一次,可用于控制血糖,并已成为糖尿病治疗的重要组成部分。截至2022年9月30日,公司在甘精胰岛素项目中累计投入研发费用8.06亿元人民币。