本网产经讯 赛诺医疗2月16日公告，公司于2022年8月向美国食品药品监督管理局递交了公司SC HONKYTONK冠脉球囊扩张导管的注册申报资料。公司于近日收到FDA通知，公司SC HONKYTONK冠脉球囊扩张导管获得FDA 认证（510(k)）。
据悉，该产品是赛诺医疗第二款获得美国FDA批准的产品，适用于对冠状动脉的狭窄节段或搭桥狭窄部位进行球囊导管扩张，以改善心机灌注。
